셀트리온[068270]이 올해 상반기 미국 식품의약국(FDA)으로부터 램시마 판매 허가를 받을 가능성이 크다는 분석에 11일 역대 최고가 기록을 세웠다.

이날 코스닥시장에서 셀트리온은 전 거래일보다 2천700원(2.80%) 오른 9만9천200원에 거래를 마쳤다. 이는 종가 기준으로 2005년 7월19일 상장 이후 최고가다.

셀트리온은 이날 장중 한때 10만500원(4.15%)까지 오르며 처음으로 주가가 10만원선을 터치하기도 했다.

시가총액도 11조원을 돌파해 11조1천532억원에 달했다. 이는 코스닥 2위인 카카오[035720](6조8천930억원)와 4조2천억원 이상 차이가 나는 수준이다.

이날 셀트리온의 급등은 램시마의 미 FDA 허가가 임박했다는 기대감 때문으로 보인다.

램시마는 관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러(동등생물의약품)다.

이찬휘 하나금융투자 연구원은 "미국 FDA는 다음 달 9일 관절염 관련 자문위원회를 열 예정이며 여기에서 셀트리온의 램시마 허가 여부에 대한 안건이 다뤄질 수 있을 것으로 기대한다"며 "긍정적인 의견이 제시될 가능성이 크다"고 분석했다.

앞서 셀트리온은 작년 8월 FDA에 램시마의 허가를 신청한 상태다.

자문위원회의 긍정적 의견을 바탕으로 오는 4월께 FDA 허가를 받을 수 있다면 램시마는 FDA가 허가한 첫 항체 바이오시밀러가 된다.

이 연구원은 "향후 램시마의 미 FDA 승인, 셀트리온헬스케어의 재고 이슈 해소 등이 셀트리온의 실적과 주가를 동시에 올릴 수 있을 것"이라며 "단기적인 주가 상승에도 업사이드가 남아 있다"고 진단했다.