셀트리온이 글로벌 의약품 산업 경쟁력 확보를 위해 미국 내 생산거점 확보에 나선다.

셀트리온은 최근 미국 바이오의약품 생산 공장을 인수하는 입찰에서 글로벌 기업 두 곳을 제치고 우선협상대상자로 선정됐다고 29일 밝혔다.

셀트리온이 인수를 추진하는 공장은 대규모 원료의약품(DS) 생산 시설로, 원래 이를 소유하고 있는 기업은 공개되지 않았다.

해당 공장은 ‘cGMP’ 시설로, 우수 의약품 관리기준 ‘GMP’ 중에서도 특히 최신 기준에 맞춰 원료를 생산하는 전문시설이라는 점이 특징이다.

완제 의약품(DF)에 들어가는 활성 원료(DS, API)를 제조하는 공정에 특화됐으며, 폐쇄식 설비와 오염·교차오염을 최소화하는 작업실 등 가장 높은 수준의 위생·안전시설을 갖췄다.

이러한 시설이 중요한 이유는 국제 주요 기관들의 다양한 규제를 모두 충족하도록 설계됐기에 내수 시장 판매는 물론 수출 시에도 글로벌 제약사와의 거래 장벽이 거의 없게 된다.

한편 상세한 인수 계약 내용은 오는 10월 본계약 체결 여부 결정 시까지 비공개될 예정이다.

셀트리온은 인수가 확정될 경우 미국의 의약품 관세 리스크를 한 번에 해소할 수 있을 것으로 기대했다.

실제로 셀트리온은 관세 대응을 위해 선제적으로 2년 분량의 약품 재고를 미국으로 이전했으며, 현지에서 제품을 생산하는 ‘CMO(위탁생산)’ 계약을 확대한 바 있다.

그러나 미국 내 공장을 직접 인수할 경우 위탁 비용이 크게 절감된다.

이 외에도 해당 시설 라인 중 50%는 CMO 계약을 통해 피인수 회사의 바이오의약품을 5년간 독점 생산할 수 있으며, 인수 후 바로 수익 창출이 가능한 상태다.

셀트리온은 공장 인수 후 타사로부터 위탁생산 계약을 받아 투자금을 빠르게 회수하고, 나머지 라인으로 미국에서 판매할 자사 제품을 생산한다는 방침이다.

또 신규 제품 출시 타임라인을 고려해 생산라인 증설도 곧바로 착수한다고 밝혔다.

설비 증설이 완료되면 원료의약품(DS)은 물론 완제의약품(DP) 및 포장 물류 거점까지 미국 내 공급되는 의약품 생산의 전체 주기 과정을 현지 공장에서 소화할 것으로 기대했다.

셀트리온 관계자는 “의약품 관세 리스크를 가장 빠르게 해소하는 국내 첫 바이오제약 기업이 될 것으로 기대한다”라고 말했다.

또 "미국에서 판매 중인 주요 제품들의 점유율 가속화를 이끌 계기가 마련되는 만큼, 기회를 살려 퀀텀 점프를 이뤄낼 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 덧붙였다.